【全球首批！发作性睡病 1 类新药在中国获批上市】2026年7月21日晚，中国国家药品监督管理局（NMPA）官微显示，武田制药申报的奥博雷通片（Oveporexton，TAK-861）在国内获批上市，用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病（NT1）。

值得一提的是，该药属于全球同步研发、同步申报的新靶点创新药，如今率先在国内获批，实现了全球多中心研发的原创靶点新药在中国首报首发的历史性突破，也使中国 NT1 患者拥有了首款对因治疗药物。

奥博雷通（Oveporexton，TAK-861）是武田研发的一款 First-in-Class 口服食欲素受体 2（OX2R）选择性激动剂。它能选择性地刺激OX2R，以恢复内源性食欲素水平下降时丢失的下游神经递质活性，解决导致 1 型发作性睡病的潜在食欲素缺乏问题。通过激活 OX2R，奥博雷通旨在促进清醒，并减少异常快速眼动（REM）睡眠样现象（包括猝倒），从而改善广泛的白天和夜间症状。

公开资料显示，奥博雷通于2026年1月在中国首次申报上市，同年2月、6月分别在美国和日本申报上市。该药的首次申报选在中国，首次获批也发生在中国，其审评仅历时6个月！基于其突破性，中美均授予其突破性疗法认定和优先审评资格，在日本该药也获得先驱和孤儿药资格认定，纳入快速审评审批，在欧盟同样获得了孤儿药资格认定。（NMPA、武田制药）#发作性睡病##1型发作性睡病##奥博雷通##oveporexton##医伴旅#