“中试+”医疗健康专场:打通融资、验证、器械申报全路径
7月24日,“中试+”资源要素精准对接活动——医疗健康专场在成都天河生物医药GMP中试生产中心举行。本次活动由成都市科学技术局主办,成都生产力促进中心、成都市中试服务联盟、成都天河中西医科技保育有限公司、四川生物医药产业技术研究院承办,环华西国际智慧医谷概念验证中心、成都经开科技产业孵化有限公司、四川金熊猫医药保健产业创新服务中心、成都三塔科技有限公司协办,旨在搭建项目方与中试平台、概念验证中心、科创服务机构、投资机构的精准对接通道,加速医药健康领域中试成果的融资对接与转化。
成都天河生物医药GMP中试生产中心、环华西国际智慧医谷概念验证中心、华曙图灵3D打印高端医疗器械创新概念验证中心以及中国科学院成都生物研究所等高校院所、项目团队、科创服务机构、投资机构的30余名代表参会。
活动围绕医疗健康项目从概念验证到产业化的关键环节,设置了融资策略、产品上市、注册申报三大主题分享,并组织专项诊断与自由交流。
融资策略:
投资人解析商业计划书优化
允治资本创始合伙人罗超作《医疗健康项目商业计划书优化与融资策略》主题分享。罗超提出,在AI已能生成商业计划书的当下,创业者更应关注“AI不知道的东西”。他将商业计划书分为三类:自我剖析的“体检报告”、业务介绍的“半小时材料”、路演争取进一步沟通的“敲门砖”;他建议自我剖析侧重客观诊断,对外介绍需要讲述清晰逻辑,路演则需根据对象改变侧重。“大大方方承认自己在抄作业,但要讲清楚抄得好在哪里、抄出了什么特色”的说法也引发了现场参会人员的共鸣。
验证转化:
概念验证中心分享全流程服务
环华西国际智慧医谷概念验证中心石金玉围绕医疗器械早期项目的概念验证与转化进行了分享。他介绍,该中心由四川大学华西医院、武侯区人民政府和成都科创投集团三方共建,已建立起从项目提出到产品注册的全流程服务体系:项目由临床专家、科学家与企业联合提出,经成果评估、商业前景验证、原型制备与可行性验证等概念验证环节后,进入注册检验、临床试验和产品注册阶段,期间可通过器检所绿色通道和审评中心审评前置等机制加速上市。全流程中,华西医院提供临床资源赋能,第三方CDMO平台提供工程转化支撑,职业技术经理人作为项目经理全程介入,并配套概念验证资金和产业链资源,现已连续举办两届概念验证大赛,25个项目成功实现转化或成立公司。
分享中,他重点介绍了由四川西部医药技术转移中心等机构联合发起的MAP概念验证协作网络。该网络立足全国,整合临床策源、专业验证、工程中试、产业承接与资本赋能全要素,锚定标准共建、资源共享、项目共孵、人才共育、平台共建五大协作方向,已链接北京、上海、湖南、四川等地多家顶级医疗机构和产业资源,致力于构建全国统一、高效协同的医疗概念验证转化体系。
合规上市:
CDMO专家详解分类界定与创新申报
四川因诺唯行科技有限公司医疗器械CDMO平台总经理杨安顺作《医疗器械的分类界定与创新申报》主题分享。他从医疗器械的分类界定入手,重点介绍了创新医疗器械申报的专利、产品定型、作用机理、临床使用价值等核心条件。他特别提到,通过创新通道申报的产品可在检测、审评等环节“全程插队”,较常规路径节约近一半时间。此外,他所在的因诺唯行可为医疗器械项目提供从概念研究、注册申报到规模量产的全产业链技术服务。
专项诊断:
直面项目转化真问题
主题分享结束后,活动进入专项诊断与自由交流环节。参会项目团队与三位分享嘉宾进行了面对面咨询,就商业计划书优化、概念验证路径、医疗器械分类申报等具体问题进行了交流。
本次活动是“中试+”资源要素精准对接系列活动之一。后续,活动将持续围绕重点产业链,聚焦中试平台、概念验证中心与项目方的实际需求,组织更多精准对接,推动科技成果在蓉落地转化。
http://t.cn/AX9khx3R
