#国产首款DORA类促眠药在北京等地开出首方##国际创新药闻#
近日，国产首款食欲素双受体拮抗剂（DORA）类促眠药物法赞雷生片，在北京、江苏、上海、广东、浙江、山东等多地相继开出首批线下处方。该药于2026年5月获国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。

法赞雷生片属于双重食欲素受体拮抗剂（DORA），通过阻断食欲素OX1R和OX2R受体，抑制过度觉醒信号来促进睡眠。与传统苯二氮䓬类药物通过GABA系统广泛抑制中枢神经系统不同，DORA类药物从清醒维持环节切入失眠治疗，避免对睡眠结构的过度干扰。药代动力学研究显示，该药达峰时间约为0.63至1.25小时，半衰期约为2至4小时，具有连续给药无明显蓄积、快速吸收、较快消除的特征。该药未被列入精神二类管制药品目录。

失眠是常见的睡眠障碍类型，以入睡困难、睡眠维持困难或早醒为主要特征。中国睡眠研究会发布的《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，我国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5%，超3亿人存在睡眠障碍。在15岁及以上人群中，睡眠质量差的加权患病率为23.9%，相当于约2.76亿人。长期失眠不仅降低生活质量，还与精神障碍、心血管疾病、代谢紊乱等风险升高密切相关。目前，《失眠症诊断和治疗指南（2025版）》已将DORA类药物列入一线推荐。

此前，全球已上市的DORA类促眠药主要包括默沙东的苏沃雷生（2014年FDA获批）、卫材的莱博雷生（2025年国内获批）以及Idorsia的达利雷生（2025年国内获批）。法赞雷生片的上市，让国产同机制药物正式加入市场竞争