照完镜子正衣冠
26-08-07 00:28 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划##刘惜君嗜睡症# 【重磅批准】美国FDA批准武田制药的食欲素激活剂Oveporexton(Orzeyful)用于1型发作性睡病(嗜睡症最典型、最重的一类)的治疗!是全球首款获批上市的食欲素2受体激动剂,也是首个可全面改善1型发作性睡病全部病症的治疗药物。由于是促觉醒的中枢神经药,可能需要完成美国DEA(缉毒署)管制分类流程后,于今年晚些时候上市。

III期临床研究FirstLight、RadiantLight的结果:比安慰剂,Oveporexton可显著改善猝倒(突发肌无力)和生活质量。依普沃思嗜睡量表测评,患者嗜睡评分最高可降低9.8分,接近健康人群正常区间;疗效优于现有同类药物。竞品Wakix治疗后嗜睡评分较安慰剂最多仅改善3.1分。

过往药物仅针对单项症状治疗,本次审批将1型发作性睡病视作完整疾病而非一组症状集合,属于治疗理念层面重大变化。目前该药物仅获批用于成人患者。

发布于 北京