#健闻登顶计划# 美国FDA受理默沙东的呼吸道合胞病毒（RSV）预防性抗体Enflonsia（被动免疫）的拓展适用年龄的申请！该被动免疫制剂已于2025年6月、2026年4月，分别在美国、欧盟获批，用于保护新生儿及婴儿，在出生后首个RSV流行季预防RSV对下呼吸道感染。

本次提交的补充生物制品许可申请（sBLA），将适用年龄拓展至2岁以下、重症RSV高危儿童，覆盖其出生后第二个RSV感染季，预防RSV引发的下呼吸道疾病。

FDA设定审批目标决议日期为2027年3月22日。公司补充，欧洲药品管理局上月也已受理相同适应症的扩适应症申请。

Enflonsia（clesrovimab‑cfor/克莱罗韦单抗）是抗RSV的F融合蛋白（F‑protein），被动免疫，注射至体内迅速发挥抗病毒作用，而且能抗4-6个月。