中国第一个预防高反的药物获批上市。

虽然这个乙酰唑胺我都科普过好几年了，但是这个获批也算是好消息，大家终于可以合理合规的用药预防高反了。

1.先简单说下这次获批的乙酰唑胺缓释胶囊。

这个药的3期随机双盲临床试验由西藏自治区人民医院开展，结果去年发表在High Altitude Medicine & Biology上。

总共纳入288名健康汉族成年人，平均年龄33岁，长期居住在海拔1240米以下地方。他们从北京（海拔43米）直飞拉萨（海拔3670米），每人每天一次乙酰唑胺缓释胶囊（500mg）或者安慰剂，出发前两天开始吃，抵达后继续吃四天，总共6天。

2.研究结果表明，乙酰唑胺的预防效果很明确。

-急性高原病（LLS≥3），安慰剂组的发生率是55%，乙酰唑胺组是36%；
-中重度急性高原病（LLS≥5），安慰剂组的发生率是23%，乙酰唑胺组是9%。

同时头痛、胃肠道反应和头晕也明显下降，我算了一下，预防高反的NNT大约是5.5，这个数字在预防用药里面算相当不错的。以上这些是主观报告，还有客观的SpO₂作为参考：安慰剂组较基线下降14%，乙酰唑胺组下降8.8%，也就是说乙酰唑胺组比安慰剂组多了至少5%的血氧饱和度，这在高原上是相当重要的。

但这个效果也不奇怪，毕竟乙酰唑胺用于预防高反已经有几十年的历史了，也是FDA唯一批准用于急性高原病预防的药物。

不良反应方面，乙酰唑胺组最主要的是手足/口周麻木，发生率达到了30%（安慰剂组是2%）。这个也与之前网上其他许多用药者的实际感受一致，这个麻木是自限性且无害的，而高反可能会毁掉整趟行程，严重者还可能进展成肺水肿或脑水肿，所以预防的意义还是相当重要的。

（有意思的一点是，在双盲对照临床试验中，这个麻木其实会让用药者知道自己到底用的是药物还是安慰剂）

3.实际上在这个乙酰唑胺缓释胶囊获批前，网上已经有乙酰唑胺片，用于治疗急性青光眼了。这个药物是处方药，所以是否用药还是要提前咨询医生意见。

但是乙酰唑胺用于预防高反这个适应症在国内一直没有获批，也有很多医务人员并不了解乙酰唑胺的这个用法。很多人用的是民间的红景天、银杏叶等预防高反，但这些降低高反发生率的证据其实非常薄弱。

另外这边还需要说明的一点是，这次这个乙酰唑胺缓释胶囊的用量是比较大的（每天500mg）。根据国外的指南，成人用法是每次口服125mg乙酰唑胺，每天2次（如果体重>100公斤，则单次口服剂量提高至250mg）；儿童是每次口服2.5mg/kg体重，每天2次，最高剂量125mg。

如果有要去高原旅游或者工作的朋友，可以了解一下乙酰唑胺的用法。