#健闻登顶计划# 【值得关注】川普提名白宫国内政策委员会副主任海蒂·奥弗顿（Heidi Overton）担任美国FDA局长！白宫尚未正式官宣提名。海蒂·奥弗顿拥有新墨西哥大学医学博士学位，在约翰·霍普金斯医院完成普通外科住院医师规范化培训；同时取得该校布隆伯格公共卫生学院临床调查方向博士学位。

进入白宫前，奥弗顿任职保守派智库美国第一政策研究所，担任健康美国中心首席政策官、副主席。新冠疫情期间即参与川普政府防疫相关工作，深度参与疫苗、药价、多肽、致幻剂疗法多项政策发布，也曾出席川普宣布将麻腮风三联疫苗拆分为三针的行政令活动，该政策遭到儿科医学界普遍批评。分析师指出，她虽具备完整医学科研背景，但没有大型药品审评机构的管理实操经验。

提名需要走参议院确认流程：由参议院卫生、教育、劳工与养老金委员会（HELP）主席Bill Cassidy主持听证会，再交由参议院全院投票。机构判断，提名大概率会通过，但听证会会迎来激烈辩论；即便顺利上任，也不代表医药行业会迎来颠覆性转向。大概率也是一个疫苗怀疑论者。（美众议院不参与人事任免）

FDA目前处境复杂，前任局长Marty Makary于5月离职，现由代理局长履职；FDA经历大规模裁员，3000名员工流失，多个高层岗位空缺。奥弗顿上任后，需要处理更加公开的完整回复信（CRL/拒绝批准新药函件）、罕见病“合理机制”单臂试验通道、优先凭证等一系列遗留争议政策，重建药品审评的可预期性与公信力。