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26-08-20 08:31 微博认证:财经博主 头条文章作者

国内映射——mRNA平台“验明正身”,国内标的迎主题催化

• 治疗性直接映射

云顶新耀:EVM16(AACR 2026首次人体数据)9例晚期实体瘤剂量爬坡,8/9诱导新抗原特异性T细胞应答且呈剂量依赖,无DLT、AE均≤2级;1例多线治疗失败的胃食管交界癌确认PR(PFS 126天)+2例SD——AACR首个披露FIH数据的国产mRNA个性化肿瘤疫苗,进入全球可严肃追踪的竞品池,Q4启动IIT Ib期;另有现货型EVM14中美双IND。

石药集团:SYS6026治疗性mRNA疫苗(靶点HPV16/18 E6/E7,LNP递送),HPV相关宫颈高级别病变(HSIL)适应症2026年7月刚启动II期,为国内进度最快的治疗性肿瘤疫苗之一,另有不限癌种的HPV阳性实体瘤I期在招募——平台从预防(新冠/带疱)向治疗纵深兑现;

康希诺:mRNA疫苗治疗胶质母细胞瘤(GBM,与键凯科技合作)、前列腺癌治疗性疫苗PRBT001、横纹肌肉瘤多管线推进,自研ISL-3C-LNP递送系统已实现对外授权(磐如生物)——国内mRNA递送平台变现第一例。

康方生物:AK154(Flex-Nano自研mRNA平台,康方首个进入临床的mRNA药物)个性化新抗原疫苗,胰腺癌术后辅助I期(2025年11月首例给药),单药或联合卡度尼利/依沃西——“疫苗+IO双抗”协同,绑定自家商业化双抗;

• 平台重估与间接关联:

沃森生物(国内极少数全链条自主mRNA平台,RSV/冻干带疱mRNA已获批临床,带疱今年或披露I期数据)、

复星医药(BioNTech中国伙伴)、

君实生物(持股斯微生物2.86%+投资臻知医学)、

康宁杰瑞(KN052双抗联合斯微生物SWP1001个性化疫苗)、

键凯科技(LNP递送辅料+GBM疫苗合作方)、

艾美疫苗(mRNA平台中美双报领先,肿瘤方向待进临床);

发布于 北京