TechCrunch 调查并剖析了 Outer Bio，这家由 Lady Gaga 和 Michael Polansky 管理的生物技术初创公司。

查看文章中揭示的细节：

1. 伦理物流和组织（皮肤）来源
- 该公司不创建合成器官；它使用整形手术后丢弃的真实人类皮肤，通过受监管的非营利生物库和网络获得，这些网络获得美国联邦资金支持（如 National Disease Research Interchange 和 Cooperative Human Tissue Network）；

- 样本完全匿名（去标识化）。该初创公司花了大约两年时间建立物流渠道，以便在手术后“几小时内”接收这些组织，确保它们抵达时仍存活；

- Outer Bio 向这些供应商支付费用，以覆盖回收和运输成本，而不是直接购买人类组织。

2. 技术和时间优势
- 传统测试仅持续几天，足以检查急性毒性，但对于观察缓慢过程如胶原蛋白重建、色素沉着和屏障修复（这些过程需要数周）毫无用处；

- Outer Bio 的平台可将组织保持存活长达一个月，其结构和分子表达谱非常接近“零日”状态；

- 在太阳灼伤（UVB）测试中，科学家能够诱导损伤并跟踪数周内的所有应激、炎症和组织反应，观察真实生物学过程在行动中。

3. 人工智能加速发现
- 该公司使用自有封闭系统：一个 AI 模型预测未测试分子可能对皮肤产生有益效果；这些化合物应用于活体人类组织；结果反馈给算法，使预测越来越精确；

- 最初，团队需要大约 18 个月才能找到一对有前景的分子。集成 AI 模型后，该公司每 6 周生成一个新候选物（目前有 6 个资产在进行中，历史上有数十个“命中”）；

- 目前 FDA 批准的活性成分仅有约 120 至 130 种，如果包括有科学依据的化妆品，总数约 200 种，这代表了巨大的市场机会。

4. 商业模式
- Outer Bio 不计划为终端消费者创建自己的面霜产品线。其目标是将专利活性成分许可或出售给大型美容和制药品牌，这些品牌将它们配制成自己的产品（精华液、面霜等）；

- 由于开发的是化妆品成分（而非药物），它们不依赖 FDA 的漫长审批。审批过程涉及命名标准化和 OECD 指南下的安全测试（这确保了在 40 多个国家的自动接受）；

- 该公司已通过研究合作伙伴产生收入，包括一家研究如何避免癌症药物引起的严重皮疹的制药公司，以及测试其产品功效的美容品牌。

5. 结构
- 该公司迄今已筹集约 2300 万美元投资；

- 拥有 19 名员工，位于马萨诸塞州剑桥周边；

- 在项目几乎完全沉默数年后，Gaga 和 Polansky 决定向公众开放数据，因为积累了大量科学证据，并对业务的扩展性充满信心。

6. 数据主权
- Outer Bio 生产世界上独一无二的生物数据，这为竞争对手创造了非常强大的防御壁垒；

- 与需要巨型服务器集群的大型语言模型（LLMs）不同，Outer Bio 的 AI 模型需要更少的处理能力；

- 为确保专有数据的绝对机密性，所有 AI 处理都在公司内部服务器上运行，不使用云服务。

7. 后续步骤
- Gaga 和 Polansky 初创公司的主要目标不仅是销售资产，而是创建一个预测精度极高的 AI 模型，能够在实验室进行物理实验之前预测哪些化合物会在皮肤上起作用，从而以前所未有的速度加速皮肤病学；

- 目前，从化学化合物到真实产品（配方、规模化和供应链）的过渡仍由公司自己的科学家手动完成。Outer Bio 的下一步是聘请一支专业的產品开发团队。