#国际创新药闻##下一个重磅# 天辰生物「LP-003 注射液」：新一代抗IgE抗体，为季节性过敏性鼻炎患者带来新希望
LP-003是天辰生物自主研发的一款具有新型序列设计的抗IgE抗体。2026年8月20日，该药针对季节性过敏性鼻炎适应症的生物制品许可申请（BLA）已获国家药监局正式受理。

季节性过敏性鼻炎是鼻黏膜的一种非感染性慢性炎症疾病，全球约10%至20%的人群受其困扰。其核心发病机制是过敏原触发体内产生过量的免疫球蛋白E（IgE），IgE与肥大细胞等免疫细胞结合后引发一系列过敏反应，表现为打喷嚏、流鼻涕、鼻塞和瘙痒等症状。LP-003正是通过精准阻断血液和组织中的游离IgE，阻止其与高亲和力受体结合，从而从源头抑制过敏反应的发生。

该药的III期临床试验是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组546名经标准治疗控制不佳的中重度患者。研究已达到预设的主要终点，结果在统计学及临床方面均具有高度重要性。除季节性过敏性鼻炎外，LP-003还在慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及食物过敏等多个过敏性疾病领域展开临床布局，有望成为过敏性疾病治疗的新选择。