甜枣枣T
26-08-26 13:05 微博认证:情感博主

#慢性乙肝迈入功能性治愈时代# #微博视频号续航计划#
“功能性治愈”这跟以前有啥不一样?

简单说,以前治乙肝是“终身压制”,现在追求的是“有限疗程停药”。

过去的核苷(酸)类似物(如恩替卡韦、替诺福韦)能有效抑制病毒复制,但很难彻底清除病毒。患者需要长期甚至终身服药来维持病情稳定,一旦停药,病毒极易卷土重来。
而“功能性治愈”(也叫“临床治愈”)不追求把病毒赶尽杀绝,它的核心标准是:经过有限疗程治疗后,患者可以安全停药,且乙肝表面抗原(HBsAg)持续转阴、乙肝病毒DNA持续检测不到、肝功能恢复正常。简单说,病毒被深度抑制,免疫系统重新夺回控制权,肝癌风险也能从10.7%降至约1%。

说“迈入新时代”的“特效药”是什么?——贝普若韦生(Bepirovirsen,商品名Hibsago)。

这是一种反义寡核苷酸(ASO)药物,能直接靶向乙肝病毒。8月24日,它在日本全球首发上市,成为全球首款获批用于慢性乙肝功能性治愈的药物。三期临床数据显示,针对符合条件的患者,6个月疗程可实现约19%的功能性治愈率;在表面抗原水平更低的患者中,治愈率可达26%。

19%听起来不高,但要知道,在现有方案下这部分患者的功能性治愈率几乎是0%。对7500万中国乙肝病毒感染者来说,这是从“0”到“1”的突破。

好消息是,这款药在中国的上市申请已获受理,并被纳入“突破性疗法”和“优先审评”。

关于大家最关心的价格和上市时间——网传日本一针约1万元,完整疗程需24针,药费高达24万。国内上市申请已获受理并纳入优先审评,最快可能在2026下半年至2027年初落地。 希望来了,但距离真正用上,还需要一点时间。💊

希望它能尽快落地,让更多人有机会告别“终身服药”的枷锁。 http://t.cn/AXpYGmQU

发布于 上海