#每日读大公报# | 8月26日A5版

【内地医药创新 由跟随迈向引领】

粤港澳大湾区生物科技联盟主席于常海分享主题演讲时，呼吁业界善用港澳的双向通道优势，以国际化的平台和监管体系为支点，加速内地原创药械从“跟随创新”迈向“全球引领”。他强调，“只有first-in-class的原创，才能做出世界级的独角兽。”而香港正扮演着连接内地与全球市场的关键“超级联系人”角色。

于常海指出，目前内地生物医药产业正在经历从“me too”（跟随创新）到“me better”（改良创新），再到“first-in-class”（源头创新）的关键转型。但他坦言，内地与香港并不缺乏科学家和临床资源，最大瓶颈在于“缺少长期资本的耐心陪伴”以及协同创新生态的不足。

港拥国际化监管优势

于常海认为，若能将原创技术、国际交流平台、监管背书与耐心资本四者结合，内地药械便能真正从“跟随”走向“引领”。当中，香港有两大独特优势：第一，国际化行业对接平台。香港作为国际创科中心，已搭建起双向交流桥梁，例如香港生物科技协会每年举办的“香港国际生物科技论坛暨展览”，务实推动内地技术“走出去”、国际技术“走进来”。第二，国际化监管制度。于常海特别提及香港即将成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”（CMPR），并全面对接国际人用药品注册技术协调会（ICH指导原则的实施─香港药剂业及毒药管理局）等国际技术指南与标准。

他形容，获得CMPR认证的原创产品，相当于“拿到一张全球通行的通用门票”，可合规、稳定地进入国际市场。

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