#易慕峰抗癌药临床受试者死亡#处于IPO冲刺阶段的易慕峰生物,其核心CAR‑T抗癌产品IMC002临床试验曝出受试者死亡事件。
49岁胃癌受试者此前化疗后病情状态稳定,参与该靶向CLDN18.2的晚期胃癌临床试验,在输注试验药物数小时之后,突发双侧硬膜下血肿、脑疝,紧急实施开颅手术,历经一个多月救治后不幸离世。
事件引发行业对实体瘤CAR‑T疗法安全性的广泛讨论。这款药物此前早期临床数据显示安全性可控,没有出现治疗相关死亡案例,而本次意外发生在III期注册临床试验阶段,正值企业递交港股招股书的关键节点。
企业方面对外回应,表示已经依法配合伦理委员会开展相关调查,事故责任需要等待官方认定结果,不会提前做出预判。创新抗癌药的探索本身伴随风险,临床试验既要追寻治疗突破,受试者的安全底线更不容松懈,事件具体原因有待完整调查结论公布。
发布于 四川
