#阿尔茨海默病居家治疗来了##国际创新药闻# 中国国家药品监督管理局(NMPA)批准渤健与卫材的抗β淀粉样蛋白单抗乐意保®(仑卡奈单抗)皮下自动注射剂型!用于早期阿尔茨海默症(AD)的初始治疗,这也是国内首个支持居家给药的AD对因疗法。
该剂型在原有单抗基础上添加透明质酸酶,给药频次为每周一次,总剂量500毫克,分两次连续注射250毫克,单次注射仅需15‑30秒,经培训后患者或家属可居家完成给药,告别以往必须到院每两周静脉输注的模式。
皮下与静脉剂型生物等效,延缓病程的疗效相当;脑部ARIA(淀粉样蛋白相关影像学异常)风险没有差别,仍需定期影像监测。相比静脉,皮下制剂全身输注反应显著降低,不良反应多转为注射部位局部红肿疼痛,大多程度轻微。
临床研究与真实世界数据表明,仑卡奈单抗仅延缓AD疾病进程,无法逆转或缓解病情,因此早期干预获益更大。适用高风险人群包括APOE4杂合子、纯合子携带者,以及影像学、血液检测提示存在阿尔茨海默病病理信号的早期人群。
新剂型获提升治疗依从性,推动国内认知障碍疾病走向居家长期管理,为早期患者带来全新治疗选择。
发布于 北京
