潇湘晨报
26-09-04 18:57 微博认证:《潇湘晨报》官方微博

【#易慕峰不认为死者脑出血和药物有关#,#临床试药死者家属称术后看护不到位#】此前,“易慕峰抗癌药临床受试者死亡”登上热搜。9月4日,死亡患者家属程女士告诉@潇湘晨报 ·晨视频记者,她认为手术后医院的看护不到位。当天下午占某就出现异常,医护人员说患者在补觉。7点发现叫不醒,医生才来查体,之后就发现占某已经昏迷。“医生说他在睡觉的时候,说不定他其实已经昏迷了。”程女士说。
《嵌合抗原受体T细胞治疗相关神经系统毒副反应管理中国专家共识(2022年版)》建议,CAR-T输注后所有患者应运用CARTOX-10或ICE评分量表进行每天2次神经系统评估,出现ICANS表现时应及时增加评估次数,同时需密切监测血常规、血生化、凝血功能、铁蛋白及细胞因子水平。而程女士提到,在术后院方只给患者进行了心电监护,若情况属实,医院可能存在监护不到位的责任。
《受试者主知情同意书》在“研究损害赔偿”这部分写明:“经相关部门鉴定,如确因本次研究引起的不良事件对您造成伤害,我们已为本项研究购买了保险,将承担您由此造成的相应医疗费用及相关法律规定的经济补偿,您需要提供您的医疗费用发票等相关证明材料。”
不幸发生后,程女士找到医院要求补偿,在医院的主持下,程女士和易慕峰进行了几轮沟通。易慕峰并不认为占某的大脑出血和药物有关,认为是患者自身疾病进展和并发症导致。这也是主治医生做出的判断。
程女士不认可:“对于这个评判,他们没有拿出依据,他们也不给我们提供资料。他们说是内部资料,不向家属提供。”
事件发生后,易慕峰提出“人道主义补偿”。程女士说:“我们不接受这种说法。我丈夫3月2日输入完成后,就这么悄无声息陷入昏迷,没有给我们留下一句话,就这样离开了。这个过程对家属而言,是非常惨烈的。”
程女士认为,这个试验和药物存在风险和毒性,“易慕峰得拿出令人信服的理由,说明药物是安全的,试验是完善的、成熟的,不能直接甩锅给患者,说是他的疾病发展。”
程女士表示,事件发生后,易慕峰从未直接联系过家属,所有沟通都由医院组织。她曾向医院伦理部门申请查看相关调查材料,被以“内部资料”为由拒绝。她还曾联系当地卫健委,但诉求最终被转回当事医院。
潇湘晨报·晨视频记者李姝 http://t.cn/RMzaoSw http://t.cn/AX0Xwdsd