【#国际创新药闻#艾曲帕米鼻喷雾剂获批:PSVT发作可院外自我急救,30分钟40.5%恢复窦律】
阵发性室上性心动过速(PSVT)发作往往很突然,心率可以迅速升到每分钟100~250次,患者会出现心慌、胸闷、气短、头晕,严重时甚至接近晕厥。很多人的一次发作可能持续几十分钟甚至更久,工作、运动、开车和旅行都会被打断。
过去急性发作时,如果在家做迷走神经刺激没有终止心动过速,下一步往往就要去急诊。静脉腺苷终止PSVT的比例可达到85%~96%,静脉维拉帕米、地尔硫䓬也可以复律,但这些药都需要在医疗机构使用。口服“随身备用药”起效通常需要1~2小时,急性发作时等待时间比较长。【1】
艾曲帕米(etripamil)是一种短效非二氢吡啶类钙通道阻滞剂,做成了鼻喷剂。它通过阻断L型钙通道,减慢房室结传导、延长房室结不应期,从而打断多数PSVT赖以维持的折返环路。鼻腔给药吸收较快,约7分钟达到血药浓度峰值,也方便患者在院外发作时自行使用。【1】
在中国PSVT患者中,出现症状后自行使用艾曲帕米,30分钟内恢复窦性心律的患者比例为40.5%,安慰剂组为15.9%;到60分钟时,复律比例分别为51.3%和26.5%。【2】
中国患者使用艾曲帕米后,13.1%因为这次PSVT发作去急诊终止心动过速,安慰剂组为44.0%。【2】
艾曲帕米的常见不适主要集中在鼻腔。其他人群的数据中,鼻部不适、鼻塞和流鼻涕的发生比例分别约为23%、13%和9%,低血压和晕厥发生比例较低。【1】 中国患者中,大多数不良反应同样发生在鼻腔,而且程度较轻,没有出现严重不良反应。【2】
PSVT也还有其他治疗方式。(图1 阵发性室上性心动过速急性治疗概述)
发作时可以先尝试规范的Valsalva动作等迷走神经刺激;医院急诊可以使用腺苷、维拉帕米或地尔硫䓬等静脉药物。反复发作、症状明显的人,还可以考虑导管消融,长期成功率可以超过95%。【1】
目前也在开发辅助完成标准Valsalva动作的便携装置,用于提高院外迷走神经刺激的成功率。【1】
很多患者也会关心医保。
艾曲帕米鼻喷雾剂于2026年9月3日在国内获批,目前尚未纳入国家医保目录,需要自费购买,预计最快明年参与医保谈判。
已经参加基本医保的人,如果急性发作需要到医院处理,腺苷、维拉帕米等传统急诊用药目前已经在医保范围内;美托洛尔、比索洛尔、维拉帕米片、地尔硫䓬片等用于日常控制的药物也属于常见医保药品。
如果已经购买百万医疗险或高端医疗险,可以查看保单是否包含“院外特药”或新药特批通道;地方惠民保则要看参保城市当期的特药目录是否已经更新到艾曲帕米。新药刚上市时,商业保险目录往往存在时间差,是否能够报销要以具体保单和最新特药清单为准。
艾曲帕米适合的是已经明确诊断、能够识别自己PSVT发作的患者。曾经出现不明原因宽QRS心动过速、预激综合征,或者并不确定发作究竟是哪一种心律失常的人,在考虑自行使用房室结阻滞药物前,需要先去医院就诊明确诊断。#下一个重磅#
参考资料:
【1】Villines TC, et al. JACC Adv. 2026;5:103016.
【2】Li N, et al. Europace. 2025;27(Suppl 1):euaf085.671.
