【#乙肝新药要来了#】#7500万乙肝患者有望告别终身服药# 全球首款慢性乙肝重磅新药要来了！9月5日，在新加坡亚洲肝病学峰会（AHS）暨HBV治愈科学会议上，南方医科大学南方医院侯金林教授首次披露了反义寡核苷酸（ASO）药物Bepirovirsen全球Ⅲ期研究（B-Well研究）的中国人群数据：中国慢乙肝患者功能性治愈率最高可达61%，疗效与安全性趋势与全球数据一致。该研究的全球结果此前已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

而就在会议开幕前一周（8月24日），Bepirovirsen刚刚在日本率先获批上市，成为全球首个以“功能性治愈”为适应证的慢乙肝新药。

慢性乙型肝炎是全球重大公共卫生挑战。世界卫生组织数据显示，全球约有2.5亿慢性HBV感染者，其中中国约7500万人，占全球近三分之一。


长期以来，临床主流治疗以核苷（酸）类似物（NAs）和干扰素为主——前者虽能强力抑制病毒复制，却无法清除潜伏于肝细胞内的共价闭合环状DNA（cccDNA），多数患者需终身服药，停药后病毒极易反弹；后者因有效率仅10%-20%且不良反应显著，临床应用受限。现有标准治疗的功能性治愈率不足1%。

“目前的慢乙肝标准治疗给患者和医疗系统都带来了极大的负担，却鲜少能实现功能性治愈。此次新数据的发布，对慢乙肝治疗具有划时代的意义。随着创新药物逐步可及，乙肝‘可治愈’的时代，正加速到来。”侯金林教授表示。

在此次公布的中国亚组分析中，接受24周Bepirovirsen治疗后，病毒水平基线100 IU/mL
在100 IU/mL
据行业信息，Bepirovirsen在日本市场的完整24针疗程费用较高。若未来在中国上市，自费预估约30万元—40万元（单针约1.2万元—2万元，全程24针）；若纳入医保，预估自付约10万元—15万元。（21财经）