诺华于9月4日宣布,其在研药物pelacarsen在3期Lp(a)HORIZON研究中未能达到主要终点,“降低脂蛋白(a)可改善心血管预后”这一假说的临床证据链出现重大缺口。
该研究以心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中及需住院的紧急冠脉血运重建这一复合终点为主要评估指标。结果显示,pelacarsen组相较安慰剂组,未能显著降低心血管事件风险。
据ClinicalTrials.gov登记信息,该研究共入组8323名合并既往心血管疾病且脂蛋白(a)水平升高的患者。该研究曾被视为心血管风险防控管线中最受关注的关键试验之一。
Pelacarsen是诺华与Ionis共同开发的一款靶向肝细胞的反义寡核苷酸(ASO)药物,通过抑制载脂蛋白(a)的生成直接降低血液循环中的脂蛋白(a)水平,该药物在中期研究中已展现出显著的降脂效果。http://t.cn/AX0Kpcft
发布于 上海
