【#男子试药死亡药企董事怒怼记者滚开#】#男子试药后死亡药企产品陷入争议#一家正在冲刺港股IPO的创新药企,因为董事一句“滚开”,被推到了舆论中心。
9月2日,时代周报记者就“易慕峰CAR-T临床试验受试者死亡事件”致电公司非执行董事李佳昕。对方回应:“滚开吧,烦死了。”
比起这句失态回应,更值得关注的是电话背后,易慕峰生物科技有限公司(以下简称“易慕峰”)的临床事件。
今年3月,一名49岁的胃食管结合部腺癌患者,在参加易慕峰核心产品IMC002临床试验期间接受药物输注,随后出现双侧硬膜下血肿和脑疝,经手术后长期昏迷,并于4月去世。
目前,患者死亡与IMC002之间的医学因果关系尚无权威结论,相关责任也仍有待进一步厘清。但对尚未商业化的 Biotech(生物医药公司)而言,核心产品的安全性变化会直接影响投资人对研发成功率的判断。
一位创新药上市公司董事长向@盐财经YAN 记者表示,近期行业内接连出现研究者发起试验(IIT)受试者严重不良反应的案例,“会对投资人的信心带来负面影响”。需要说明的是,易慕峰此次涉及的是注册性III期临床,并非IIT,但两类事件都会让市场重新关注受试者安全和临床风险控制。
而易慕峰偏偏正处在最需要资本市场信心的时候。
8月18日,继今年2月递表失效后,公司再次向港交所递交上市申请。成立六年来,易慕峰尚无商业化收入,最新一轮融资后的估值却已经达到约20亿元。
关注创新药投资多年的资深医学经理曹博向@盐财经YAN 表示,易慕峰的创始团队来自复星凯特等成熟CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)平台,这种履历本身会给公司早期估值带来一定溢价。“易慕峰在CAR-T这个赛道算是第一梯队,在整个创新药领域算中腰部企业。”
在人体数据还不充分时,团队是否做过注册、生产和商业化,是投资机构判断执行能力的重要依据。
公开资料显示,易慕峰创始人孙敏敏拥有复旦大学药学博士学位。在创立易慕峰之前,曾任复星医药旗下复星凯特(现复星凯瑞)首席执行官助理兼药品监管事物及政府事务总监。
但当一家公司走到III期和IPO时,仅靠团队故事已经不够了。资本最终要看的,还是药。
而易慕峰最重要的那款药,正是现在被卷入争议的IMC002。#男子接受临床试药后死亡家属发声#
