#珍视明滴眼液被检出不合规#【珍视明旗下抗感染滴眼液被检出不合规,要求暂停销售使用】#珍视明涉事滴眼液被要求暂停销售# 红星资本局9月6日消息,国家药监局9月4日发布的《关于37批次不符合规定药品的通告》显示,经5家药品检验机构检验,共13家企业生产的37批次药品不符合规定。
其中,珍视明(江西)药业股份有限公司(简称“珍视明药业”)生产的共10批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不符合规定,不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。
据了解,涉事品种妥布霉素地塞米松滴眼液为处方药,由妥布霉素和地塞米松两种活性成分组成。妥布霉素和地塞米松两种成分的联合使用,可以同时针对多种眼部细菌感染和炎症反应进行治疗,在眼科临床中应用广泛。
资料显示,妥布霉素地塞米松滴眼液原研为诺华旗下爱尔康,截至目前国内共有9家药企获批,还包括齐鲁制药、兴齐眼药、恒瑞医药等。
国家药监局指出,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。该局要求相关省级药品监督管理部门组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。http://t.cn/AX0WvX03 http://t.cn/AX0WvOP7
