#当经典的Ta痛出名场面# 40岁的张姐突然捂住右侧头部!满脸痛苦状,一声不吭!同事们都知道,她的偏头痛又犯了。这病很普遍,也很有特点,有的有前驱症状有的没有,不管有没有,偏头痛来势凶猛,患者都怕了,不知什么时候疼痛会来,严重影响生活质量。之前没有对因药,对症镇痛效果不好。
去年年底,我国药监总局(NPMA)批准辉瑞的扎维吉泮鼻喷雾剂用于治疗成人偏头痛!这是全球首个且唯一治疗急性偏头痛的CGRP(降钙素基因相关肽)受体拮抗剂鼻喷剂型。形势大有好转!
扎维吉泮(Zavegepant)是新一代CGRP受体拮抗剂,鼻喷后15分钟起效,快速缓解偏头痛及其伴随症状。鼻喷剂型设计,避免因胃肠道吸收而导致的不良反应和首过代谢效应,满足严重恶心、呕吐或吞咽困难或无法耐受口服药物患者的用药需求。
在关键III期临床研究中,1405名受试者被随机分配接受扎维吉泮或安慰剂治疗。这些受试者既往每月经历2-8次中重度偏头痛发作,其未经治疗的发作平均持续30.8小时。
主要结果:扎维吉泮组比安慰剂组,双主要终点:头痛缓解率24% vs 15%,有统计学显著差异,MBS缓解40% vs 31%,有统计学显著差异。在17个次要终点中,扎维吉泮在13个终点上都优于安慰剂,包括给药后15分钟即可起效的镇痛效果以及给药后2-48小时的持续镇痛效果。在第14个终点(给药后15分钟恢复正常功能)方面,扎维吉泮与安慰剂组之间的差异无统计学意义。
安全性方面,扎维吉泮耐受性良好,最常见的不良事件为味觉障碍、鼻部不适和恶心。未报告严重不良事件,且试验中未发现扎维吉泮引起肝毒性的信号。
发布于 北京
