说一个可能已经被人遗忘的新冠疫苗的事儿。
沃森的mRNA疫苗在上个礼拜终于正式获批了。
我稍微捋一下这个故事。2020年,沃森最早跟艾博生物和军事医学研究院合作,共同研发出中国第一个进入临床试验的新冠mRNA疫苗。
但是这个管线的mRNA疫苗最终折戟沉沙。失败的原因有很多,比如不良反应率过高,但这不是最根本的原因。
2022年,沃森又和蓝鹊生物以及复旦大学合作,研发了另外一种新冠mRNA疫苗。这个疫苗直到2023年12月才拿到EUA,彼时的商业意义已经很有限了。
2025年初,沃森基于JN.1毒株设计的mRNA疫苗提交上市许可申请,终于在本月获批了,这也是中国第一个正式获批上市的自主mRNA新冠疫苗。
这里并不是要跟大家讲一个商业上失败的故事,毕竟基于2024/2025年毒株设计的新冠疫苗,现在也落后至少两个版本了。
这个获批的意义其实在于,证明了中国国产的mRNA平台最终走通了整个路径,从靶点设计到规模化生产,从临床研发到最终注册审批,也为后续的mRNA疫苗管线铺路,比如RSV疫苗和带状疱疹疫苗等。而我也反复说拥有我们自主知识产权、可靠的mRNA疫苗技术至关重要。mRNA疫苗的本质上是一个载体,这个载体在公共卫生和临床医学领域的运用有无限可能,包括传染病预防、癌症和罕见病治疗等。
药物和疫苗研发实际上从来都是九死一生的活儿,美国新药只有10%最终能走完三期临床,烧掉十几亿乃至几十亿的美金,沃森这条路很坎坷,但也不罕见。
此时此刻我回想起许多年前,有网友在我的评论区争论沃森和复必泰两种mRNA疫苗哪种先上市。现在答案终于有了。
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