#健闻登顶计划##新型减肥药# 罗氏的GLP-1/GIP双重受体激动剂enicepatide可平稳降糖和显著减重!enicepatide是罗氏2023年斥资27亿美元收购Carmot Therapeutics获得的核心资产。
II期临床研究CT-388-104:纳入超重或肥胖的II型糖尿病患者,48周结果显示疗效存在剂量依赖性(好现象)。最高剂量组的患者糖化血红蛋白(HbA1c)平均下降2.65%;基线血糖控制很差的受试者,糖化血红蛋白平均降幅达4.13%。高剂量组90%受试者糖化血红蛋白降至6.5%及以下,62%达到正常血糖标准(HbA1c<5.7%)。受试者平均减重15.5%,减重未见平台期(好现象)。
安全性特征与其他肠促胰素类药相近,治疗组2%的受试者退组,安慰剂组零退组。罗氏称该分子疗效突出,安全性良好,已启动两项用于体重管理的III期临床ENITH-1和ENITH-2,计划2027年上半年启动血糖控制与心血管终点的晚期临床研究。
此前另一项II期CT388-103试验,高剂量组在治疗48周减重可达22.7%,提示更长给药周期或更高剂量可实现更大减重。罗氏立志要做新型减肥药赛道的老三,仅次于礼来及诺和诺德。
发布于 北京
