🔥 百利天恒双抗ADC再下一城：HR+乳腺癌NDA获CDE受理

▸ 10月23日公告：宜泽康（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）用于既往内分泌及化疗经治的HR+HER2-乳腺癌上市申请获CDE正式受理，系继TNBC后第2个乳腺癌NDA
▸ 受理基于III期研究（BL-B01D1-306）预设期中分析：经iDMC判断达到PFS主要终点，为全球首个在HR+HER2-乳腺癌成功的双抗ADC III期研究
▸ 预期差：HR+HER2-约占乳腺癌70%、患者池最大，该人群现有ADC主力均为TROP2 ADC（Dato-DXd III期HR=0.63、SG HR=0.66，跨研究数据），双抗ADC首次III期成功即拿到入场券
▸ 管线纵深：鼻咽癌、食管鳞癌2项适应症已获批上市，另有9项突破性疗法、3项优先审评在推进，全球45+项临床中III期达20项

💡 从单适应症重磅到平台型产品，重估仍在路上

本文不构成任何投资建议，内容仅供参考

#百利天恒(SH688506)##ADC##创新药##医药#