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26-10-23 14:01 微博认证:科技博主

🔥 全球首个双抗ADC再下一城:宜泽康第4项适应症报产获受理

▸ 百利天恒公告:EGFR×HER3双抗ADC宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1)用于HR+/HER2-乳腺癌的上市申请获CDE受理,为第4项报产适应症;此前鼻咽癌、食管鳞癌两项已获批上市
▸ HR+/HER2-是乳腺癌占比最高的亚型,潜在市场空间或高于已获批两项适应症;III期为全球首个双抗ADC在该亚型达主要终点的研究,PANKU-Breast01结果入选ESMO 2026 LBA:mPFS 8.18个月 vs 化疗4.01个月(HR=0.41),优于同类ADC已披露数据(Dato-DXd 6.9个月、Trodelvy 5.5个月)
▸ 出海同步兑现:与BMS合作已收8亿美元首付款及2.5亿美元里程碑,9月IZABRIGHT-Lung02再触发第二笔2.5亿美元,后续潜在里程碑最高71亿美元

💡 从研发型Biotech迈向商业化元年,适应症矩阵×海外里程碑双轮驱动,关注审批与放量节奏

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#百利天恒(SH688506)##创新药##ADC#

发布于 上海