华为拿下三类医疗器械认证。10月30日,国家药监局公示,华为终端的持续葡萄糖监测系统拿到了三类医疗器械注册证。这是华为的第一张三类医疗器械证,意义不小。
先说三类医疗器械是什么概念。这是中国监管体系里的最高等级。能拿到这张证,说明产品得过临床验证、生产工艺、质量体系这些硬关,不是随便测测就能发的。以前华为的手表、血压监测都是二类医疗器械。
而且这次是华为自研的传感器,自己拿证。这个赛道其实也挺卷的,雅培、硅基、三诺、微泰、鱼跃这些品牌早就跑起来了,产品体系、销售渠道、用户基础都很成熟。华为现在进场,等于是在红海里开船。
不过华为的强项也摆在那,跟自己的穿戴设备、鸿蒙生态打通,从手表上看血糖趋势,这个体验是单做血糖仪的厂商给不了的。
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