#如何理性看待减肥药副作用# 美国FDA新增GLP‑1受体激动剂类药NAION眼部风险警示！FDA发布安全警告，GLP‑1受体激动剂类药存在非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）相关风险，要求药企在药品说明书的“警告与注意事项”板块补充该风险内容，涉及礼来的替尔泊肽（Mounjaro用于II型糖尿病、Zepbound用于减重）、诺和诺德的司美格鲁肽（Ozempic用于II型糖尿病、Wegovy用于减重）等一共12款GLP‑1类药物，本次警示是针对这一大类药物，并非单独针对某一款药品。

NAION可引发突发无痛性视力下降，部分患者会留下永久性视力损害，发病原因为视神经前部供血不足，确切深层机制还没有完全阐明。FDA综合临床研究、动物实验以及上市后病例报告、观察性研究数据评估后做出本次标签更新；同时FDA着重说明：目前仅提示潜在风险升高，尚未证实二者存在明确因果关系。

NAION本身也有诸多独立高危因素，糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停、肾病等，都会提升该眼病发病概率。

欧盟医药管理署（EMA）于去年就提示GLP‑1受体激动剂的NAION风险，预估发生率约万分之一。美国已有11%的成人服用或服用过GLP-1受体激动剂，NAION例数绝对值未见相关报告，请注意，那是个凡事就打官司维权的国家。

FDA明确列出需要警惕的信号，一旦出现相关眼部不适，患者需要立刻联系医生评估。

花旗分析提到，这次监管更新短期容易引发患者和市场的担忧，但该类药物在控糖、减重、心血管保护、肾脏获益、改善睡眠呼吸暂停等方面获益明确，整体获益风险比依旧向好，临床处方习惯大概率不会发生剧烈改变。