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26-11-14 20:10 微博认证:成都传媒集团成都商报红星新闻

#一针百万CAR-T抗癌药进医保#【原价“一针百万”的CAR-T抗癌药终进医保:新版医保药品目录和商保创新药目录发布,国家医保局解读】#CAR-T抗癌药首次进医保#11月14日,2026创新药高质量发展大会在江苏苏州召开。上午,大会发布了2026年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及2026版商业健康保险创新药品目录。今年目录调整实现多个里程碑式的“零的突破”,如原价一针百万的CAR-T药品、血友病非因子药物进医保目录,实体瘤CAR-T药物、血友病基因治疗药物进商保目录。新版目录将于2027年1月1日正式实施。

今年的目录调整工作整体提速。此前,国家医保谈判于9月5日至8日进行。今年给目录落地、各地召开药事会留出更加充足的准备时间。

据介绍,今年共新增107种药品,其中51个为1类创新药,再创历史新高。新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需治疗领域。同时,34种临床价值有限、有更好替代方案或说明书信息项缺失且无法供应的药品调出目录。综合调入、调出及剂型合并,2026年版国家医保药品目录净增78个编号,药品总数达到3331个。#今年医保药品目录新增107种药品#

从新增药品流程程序来看,据国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇在下午解读活动中披露的信息,424个目录外药品申报,368个通过形式审查,127个通过专家评审。9月国谈时,据央视报道,124个目录外药品入围谈判竞价环节。可以看到,谈判/竞价成功率与去年大致持平,维持在近年高位。但符合申报条件的药品纳入的比例为29.1%,有所回落。

从新增药品的类型来看,黄心宇介绍,新增化学药60个品种、生物药36个、中成药11个,化学药占比稳定在约60%。把范围缩小到创新药,化学药占比微降,生物药占比延续提升趋势。

在落地方面,国家医保局局长章轲表示,还将推动目录新药“预进院”。本次大会结束一周之后,国家医保局将会同部分高校在12个城市开展“医、药、保、学”面对面活动。

多名企业人士在接受采访时提到近期四部委印发的《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》。他们认为,进一步细化目录落地和创新药进院政策,提出具体路径,以督导调度力促1类新药优先采购落地,将对于打通从目录到临床的关键一公里有积极作用。

2026年商保目录最终纳入11家企业的12种创新药,涉及细胞与基因治疗、罕见病(7种)、肿瘤等前沿领域,包括全球首个实体瘤CAR-T药物——科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液、中国首个血友病基因治疗药物——信念医药的波哌达可基注射液,调整后共有28种。

9月国谈时,据央视报道,有12个药品入围商保目录调整现场价格协商,这意味着入围药品全部成功纳入。从申报药品62个、通过形式审查58个(其中目录外57个),到协商并新纳入12个,比起去年通过形式审查121个、协商24个,各个环节成功率明显提高,今年药企的预期显然大大调整。

商保目录去年首版实施情况如何?这是业界对于商保目录的实际作用最关心的一点。黄心宇介绍,截至今年10月底,18种药品已在1710家医疗机构和定点零售药店有配备,累计用药人次近3万,拉动药品销售约6亿元;较纳入目录前,配备机构数量增长约140%,单月销售额增长70%。

国家医保局也努力实现创新药商保先行探索、基本医保适时衔接的转化路径。列入商保目录成为今年医保目录的申报新规则,最终有2种去年的商保目录药品今年成功纳入了基本医保药品目录。另一重大利好是,国家医保局还明确,这两种药在2个协议期(4年)内仍然适用“三除外”等商保目录药品支持政策,即不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围。

对于商保创新药目录落地,黄心宇表示,针对前期反映的关于协商折扣落地难的问题,国家医保局将允许药企与保司之间充分协商,用多种方式予以灵活体现。同时,还将持续完善医保目录与商保创新目录的协同联动机制。
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