【诺华降价53%背水一战,IgA肾病市场大乱斗】#微博健康在关注#
6月9日,四川省药械招采中心披露了228个药品降价,诺华用于治疗IgA肾病的盐酸阿曲生坦赫然在列,每盒30片价格从13950元降到6658元,降幅高达53%。
盐酸阿曲生坦是诺华两款IgA肾病药物之一,去年8月,阿曲生坦和伊普可泮先后在中国获批,算是给这个适应症上了“双保险”。诺华显然是十分看重IgA肾病领域,在第一个医保谈判周期就提前大幅降价,抢跑申报进医保的决心很大,正是眼下2026年医保目录调整在即的行业节奏。
IgA肾病这个适应症被云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊带火之后,这两年针对研发的企业不少,可以说治疗格局发生了翻天覆地变化。尤其是在最近一个月,国家药监局又连续批准了大冢制药的斯贝利单抗注射液和荣昌生物的泰它西普,用于治疗IgA肾病。原本这个稍显冷门的病种一下挤进5款创新药物,从蓝海一下变成了红海。
虽说IgA肾病病因复杂,目前主流药物的治疗理念不尽相同,但治疗结果都是差不多的。于是几款完全不同靶点的药物今年必然有一场恶战。从目前的格局来看,荣昌生物和诺华都会争取医保资格。
这对云顶新耀必然构成压力。去年这个时候,布地奈德肠溶胶囊甚至还因供不应求而一度脱销。如今竞品增多,几家企业甚至都可能打起价格战来。
据健识局了解,IgA肾病目前的治疗渗透率其实不高。即使布地奈德肠溶胶囊借着医保放量,目前用药渗透率也不过4%,绝大部分患者其实还没用上这些创新药。诺华目前主动降价,也只不过降年治疗费用拉到和布地奈德肠溶胶囊接近的水平,这几款药物的贴身缠斗,不会那么快分出胜负。
▍一年批了4款新药,诺华决定“背水一战”
《中国IgA肾病患者诊疗现状蓝皮书》显示,目前,我国有400多万IgA肾病患者,其中约50%的持续性蛋白尿患者可能在确诊后10-20年内进展至肾衰竭。根据弗若斯特沙利文和药智网数据,到2030年,至少对应着150-200亿元的市场规模。
诺华很早就打起了这块大蛋糕的算盘,布局了伊普可泮和阿曲生坦两款新药“赛马”。另外去年4月又以8亿美元预付款新收购了两款IgA肾病药物。只不过四处落子的诺华还是没比过云顶新耀。2023年11月布地奈德肠溶胶囊率先在中国获批,诺华显然慢了一步。
云顶新耀利用市场空白期,从从容容地组织布地奈德的肠溶胶囊的医保推进工作,取得了现象级的成绩。该药去年上半年曾一度脱销,首个完整销售年度市场规模飙升至14.4亿元,同比增幅超300%,成为国内首款医保落地首年销售额突破10亿元的非肿瘤药物。
诺华的两个品种都是去年8月份获批的,在布地奈德面前,进不进医保已经不是选择题了。而且诺华的品种还有难言之隐。
IgA肾病机理至少有4种,涉及20余种靶点机制,目前上市的5种新药机制都不尽相同。患者只要用上特效药病情就会有所缓解,只有在使用时间方面不太一样。据健识局了解,《中国成人IgA肾病及IgA血管炎肾炎临床实践指南(2025)》临床指南中,以“尿蛋白缓解”或“eGFR下降斜率”两数据指标来评估IgA肾病特效药使用情况,可以将用药周期大致划分“一次性治疗”和“长期治疗”两个阶段。
诺华的两款药,以及泰它西普、大冢制药的斯贝利单抗注射液,都属于需要长期服药的品种。诺华的两个品种需要每日口服,泰它西普和斯贝利单抗则分别需要一周一次、四周一次的注射。相对来说,布地奈德肠溶胶囊一个疗程9个月用药后就能有效改善病情,并取得更长时间的获益。
这样一来,诺华在用药依从性和经济性上并不占优,必然需要借助医保和价格策略才能在市场上占有一席之地了。
▍降价进医保,核心逻辑却变了
按理说,IgA肾病治疗渗透率还有很大的提升空间。以往外资药企在这样的市场面前,一般没有这么着急抢着降价进医保。诺华这次主动降价,背后逻辑藏得更深:存量竞争只是一方面,诺华更希望盐酸阿曲生坦能够“做多”市场。
据中金公司研究部2023年时测算,中国IgA肾病患者接受布地奈德肠溶胶囊、泰它西普等靶向治疗的最乐观渗透率不过40%。实际渗透率肯定远低于这一数值。据江西医保app监测销售数据,2025年布地奈德肠溶胶囊全年医保终端销售额不到13亿元,对应约5万患者用药,渗透率不足4%。
据公开资料,布地奈德肠溶胶囊的进医保后每盒价格为5000元,按9个月为一疗程,花费4.5万元,患者自费在1万元左右。盐酸阿曲生坦目前降价到6658元,年治疗费用在8万元左右,经“灵魂砍价”后,或许能和布地奈德达到同一水平。
不过即便降到年费4万元,阿曲生坦依然体现不出来成本优势,毕竟还需要考虑需要长期服药的因素。诺华还需要新的故事来打动市场。
其实,诺华想的可能并不是跟云顶新耀平行竞争。阿曲生坦和布地奈德肠溶胶囊作用机制不同,布地奈德肠溶胶囊通过免疫调节机制干预疾病上游,而阿曲生坦则通过非免疫途径降低蛋白尿和保护肾功能。因此两种药完全可以不直接竞争,而是不同病情阶段的患者选择不同的药物,未来甚至形成多种药物联合治疗方案。
而且,几款同一治疗目的药物同时降价,是能做大蛋糕的。医药魔方就曾公开表示过,利拉鲁肽当年实际用药渗透率还远未及预期,通过谈判成功进入医保后,虽降幅43%,但也使国内的用药群体迅速扩大。
IgA肾病是个未充分挖掘的市场。云顶新耀方面也希望一起把市场做大。
按照西南证券测算的布地奈德肠溶胶囊的峰值销售额50亿元推算,几款IgA肾病药物如果都进了医保,每家分得峰值30亿元的市场是可以期待的。
来源:健识局
