#健闻登顶计划##前列腺癌# 美国FDA批准英国阿斯利康制药的ATK激酶抑制剂Truqap(capivasertib)扩大前列腺癌适应症!这款每日口服两次的片剂,在美国可与阿比特龙、泼尼松联用,用于PTEN基因缺失、转移性激素通路初治敏感型前列腺癌(mAPMN‑S型)。mAPMN‑S型前列腺癌旧称为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。
此前Truqap已在美国获批,作为后线联合用药方案,用于特定类型成年乳腺癌患者。
本次批准基于Ⅲ期临床研究的结果:在新确诊的PTEN缺失型mAPMN‑S前列腺癌患者中,Truqap联合阿比特龙以及雄激素剥夺疗法,能将影像学层面的肿瘤进展或死亡风险降低19%。
上个月,FDA的药物咨询委员会以7‑1的投票结果,支持该项适应症获批。
(PTEN基因缺失是前列腺癌常见的驱动基因突变类型,预后偏差。mAPMN‑S:转移性激素通路‑未接受干预‑敏感性前列腺癌,对应传统叫法mHSPC(转移性激素敏感性前列腺癌))
发布于 北京
