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26-06-15 19:07 微博认证:健康公开课官方账号

#进口长效增高药在成都官宣暑假上市##国际创新药闻#

2026年6月13日,诺和诺德在成都宣布,原研长效生长激素帕西生长激素将于今年暑期在中国全面上市,每周一针,治疗2.5岁及以上儿童内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓。

帕西生长激素2025年底在我国获批,此前已在全球12个国家上市,市场占有率高达63%。

帕西生长素在中国的获批,基于两项关键III期临床试验(REAL6和REAL8)的数据。在这项为期52周的头对头研究中,未接受过生长激素治疗的青春期前GHD患儿被随机分为两组,分别接受每周一次的帕西生长素或每日一次的传统生长激素治疗。结果显示,帕西生长素组患儿的年平均生长速度达到11.0厘米,与传统日制剂组的10.4厘米/年相比,达到了非劣效性标准,证明了其每周一次的方案与每日注射方案疗效相当。

除了核心的生长速度指标,两组在身高标准差评分改善、胰岛素样生长因子-1水平、骨龄进展等关键指标上均无统计学差异,且数值均在健康儿童正常范围内。

生长激素缺乏症是由于大脑垂体前叶分泌的生长激素不足导致的一种罕见内分泌代谢性疾病。在我国,儿童生长激素缺乏症(PGHD)儿童期患病率在男性和女性中分别为1/5777和1/17253。

发布于 北京