【超3亿美元！云顶新耀引进一款CCR2抑制剂】#云顶新耀－Ｂ hk01952[股票]#
刚刚，云顶新耀宣布，与Dimerix Limited（ASX: DXB，以下简称“Dimerix”）达成独家商业化授权许可协议，获得DMX-200在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）、韩国及若干东南亚国家（包括新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南和菲律宾）的临床开发及商业化权益。

根据协议，云顶新耀将向Dimerix支付1,000万美元的首付款，以及最高不超过3,000万美元的开发与注册里程碑款和最高不超过3亿美元的商业化里程碑款。此外，Dimerix还将根据DMX-200在授权区域内未来年度净销售额获得10%至15%的分级特许权使用费。

DMX-200是一种趋化因子受体2（CCR2）的小分子抑制剂，目前正在开展用于治疗局灶节段性肾小球硬化（FSGS）的全球关键性III期临床研究ACTION3。DMX-200已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格。

全球关键性III期临床研究ACTION3是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估DMX-200联合稳定剂量血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）治疗局灶节段性肾小球硬化患者的疗效和安全性。在接受稳定剂量ARB治疗的基础上，受试者按随机分组接受DMX-200（120 mg，每日两次）或安慰剂治疗。ACTION3研究设计纳入两次预设中期分析，分别评估蛋白尿和肾功能（估算肾小球滤过率斜率）等关键指标。

目前，该研究已完成全球333例患者入组。2024年初公布的中期分析积极结果显示，DMX-200在降低蛋白尿方面显著优于安慰剂。截至目前，独立数据监查委员会已完成8次审查，最近一次于2026年6月进行，未发现任何安全性问题；且外部统计学盲态评估显示研究仍具备充足效能（>90%），有望在研究结束时验证DMX-200对蛋白尿的显著改善。