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26-06-16 17:27 微博认证:中国网医药频道官方微博

【#特应性皮炎治疗迎新进展 礼来IL-13抑制剂公布中国人群3期积极数据#】日前,礼来中国在中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会(CSD)上,正式公布了Lebrikizumab 3期注册试验ADvance-Asia(NCT06280716)单药治疗(Mono)队列中国亚组的16周诱导期分析结果。

数据表明,Lebrikizumab在中国中重度特应性皮炎(AD)患者中表现出卓越的皮损清除与瘙痒缓解疗效,且整体获益及安全性与全球研究人群高度一致。

特应性皮炎是一种慢性复发性、炎症性、瘙痒性皮肤病,发病与遗传、皮肤屏障功能障碍、免疫失调等多因素相关,可累及各个年龄段人群。数据显示,成人特应性皮炎患病率高达6%~10%。

本次公布的ADvance-Asia研究中国亚组共纳入94例中重度特应性皮炎成人和青少年患者。在为期16周的单药双盲治疗期中,Lebrikizumab组在关键治疗指标上均展现出明显优势。

数据表明,Lebrikizumab在中国中重度特应性皮炎患者中表现出卓越的皮损清除与瘙痒缓解疗效,且整体获益及安全性与全球研究人群高度一致。 具体来看,治疗16周后,超过六成(64.1%) 的患者皮损面积和严重程度改善达75%以上,而对照组仅为23.7%;近三分之一(32.8%) 的患者皮损几乎完全清除,对照组仅一成左右。

这些结果提示,Lebrikizumab不仅可有效控制皮肤炎症,同样能显著缓解患者最为困扰的剧烈瘙痒、睡眠障碍等症状,并明显改善整体生活质量。 同时,治疗期间不良反应多为轻度或中度,未见严重不良事件,安全性良好。 http://t.cn/AXapr7X7