深圳市场监管
26-06-17 17:00 微博认证:深圳市市场监督管理局(深圳市知识产权局)官方微博

#市监君播报# 【再添国际资质!深圳市计量质量检测研究院医械领域实现“三最”→】近日,深圳市计量质量检测研究院正式获得IECEE体系医疗领域CB实验室资质,取得标准资质授权54项。至此,市检测院成为CB体系医疗器械类别获授权标准数量最多的国有实验室,同时也是国内医疗器械领域本土检测机构中获授权产品品类最多、能力覆盖范围最广的CB实验室。

CBTL为IECEE全球CB互认体系官方授权资质,检测报告可获得全球50余个IECEE成员国的广泛互认。这一资质的获取是市检测院在高端检测认证领域实现的一次“能力突围”,对助力中国智造出海、提高机构影响力等方面意义重大:

01 产品出海效率不断提高

真正实现“一次检测、全球互认”,通过本土化、高水平的一站式检测服务,为相关企业降低认证成本超20%,缩短重复测试周期约2个月,大幅压缩国产医疗设备进入海外市场的筹备时长,助力医疗器械企业加速全球化进程。

02 机构行业地位不断提升

进一步夯实了市检测院在生命体征监测、医学影像、生命支持、医美、家用康复、体外诊断(IVD)等多领域设备的国际检测公信力,补齐了我国国有实验室的国际检测链条短板,引领国内本土医疗器械检测行业国际化规范化发展。

此次资质成功获批,标志着市检测院检验检测能力、质量管理体系再度升级完善,业务服务范围进一步拓宽,综合技术实力迈上新台阶。

下一步,市检测院将在深圳市市场监督管理局的指导下,持续强化国家医疗器械产业计量测试中心的支撑作用,充分发挥资质能力优势,立足深圳、辐射全国,为更多医疗器械企业提供本地化CB检测、国际认证全链条服务,助推本土医疗器械产品扬帆出海,赋能国家医疗器械产业高质量发展。

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