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香港和深圳研发的艾滋治疗性疫苗:目标2030年推广全国,单针或1-2万元

香港大学艾滋病研究所的科学家在其生物安全三级实验室及显微镜平台上,持续开展HIV/AIDS及其他传染病的重要研究。(图片来源:《中国日报》)

研究人员预告HIV治疗性DNA疫苗的研发、上市和价格规划。

chinadailyasia.com消息,6月17日,在深圳举行的一场学术研讨会上,香港大学医学院免疫学及免疫治疗系主任、艾滋病研究所所长陈志伟教授介绍了HIV治疗性疫苗——ICVAX®(艾丝为克核酸疫苗)的研究者发起临床试验(IIT)结果。

ICVAX®是全球首个进入临床的HIV治疗性DNA疫苗,有望通过在数年内进行疫苗注射,使机体免疫系统在停止抗逆转病毒治疗(ART)后也能有效抑制病毒,不再需要终身服药。

陈教授介绍,该研究在深圳市第三人民医院开展,共纳入10名HIV感染志愿者,其中7人完成全部治疗。结果显示:

·2人实现了显著的病毒控制(其中1人效果极佳)

·除1人外,其余患者也在一定程度上实现了病毒抑制

研究团队强调,该IIT研究是在I期临床试验基础上的扩展研究,将为后续II期临床试验的设计提供重要指导,尤其是在试验方案、剂量设置以及治疗监测方面。

IIT临床试验虽只是小规模的探索性临床试验,但却可为II期临床试验的开展提供更充分的证据支持。

疫苗研发规划

▶该疫苗已于2024年11月完成首次人体I期临床试验,并:

·计划于2026年第二季度开展两项多中心的Ⅱ期临床试验

·预计于2028年完成II期临床试验,并申请在部分医院开展条件性批准使用

·预计在2030-2031年间在全国范围内推广(包括香港)

▶在价格方面,研究团队初步预计单针费用约1万-2万元人民币,整个疗程约3年、共10针左右(具体方案仍可能根据临床结果调整)。

如果该治疗性疫苗未来在2030年前后顺利完成临床验证并获批上市,按目前研究团队提出的初步定价模型估算,完整疗程(约10针)的费用可能低于1剂来那帕韦(Lenacapavir,每半年注射1次,2.8万美元/剂)。不过,该疫苗目前仍处于早期临床探索阶段,未来疗效、适用人群范围及最终定价机制均存在较大不确定性。

发布于 北京