【鼻咽癌EGFR/HER3双抗ADC获批上市】2026年6月22日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,注射用BL-B01D1(伦康依隆妥单抗)获批上市,用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。
2025年7月,伦康依隆妥单抗治疗鼻咽癌的III期BL-B01D1-303研究在期中分析达到主要终点,成为全球首个完成III期研究的双抗ADC。2026年1月,该药物申报第二项适应症,用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌(ESCC)患者。2026年6月,该药物申报第三项适应症,用于治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)患者。(NMPA、百利天恒)#鼻咽癌##食管鳞癌##乳腺癌##伦康依隆妥单抗##医伴旅#
发布于 山东
