【国产前列腺癌创新药物「瑞维鲁胺片」在欧盟申报上市】2026年6月22日，恒瑞医药宣布其申报的瑞维鲁胺片的上市许可申请在近日获得欧洲药品管理局（EMA）受理，用于联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。这是恒瑞医药首个自主研发的创新药在欧盟申报上市。

瑞维鲁胺片是第二代雄激素受体（AR）抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR 抑制作用，且无激动作用。目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。研究结果显示，瑞维鲁胺联合ADT一线治疗高瘤负荷mHSPC具有显著的生存获益和可耐受的安全性。

前列腺癌是全球男性中发病率位居第二、死亡率第五的恶性肿瘤。2022年，全球新确诊患者146.7万人，死亡病例超过39.7万人，在118个地区位居发病率首位，已严重威胁人类健康。在欧洲，前列腺癌是男性发病率位居第一、死亡率第三的恶性肿瘤。（恒瑞医药）#前列腺癌##前列腺癌[超话]##瑞维鲁胺片##医伴旅#