【视点丨全球首创！“成都造”双抗ADC获批上市→】6月22日，据国家药品监督管理局官网消息，由成都药企百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（iza-bren，宜泽康®）正式获批上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

伦康依隆妥单抗是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且首个进入III期注册临床研究的EGFR×HER3双抗ADC（双特异性抗体偶联药物）。作为全球首个获批上市的双抗ADC，临床结果显示，伦康依隆妥单抗具备精准、强效、低毒的治疗优势，其创新机制突破了传统化疗与单靶点药物的局限，为肿瘤精准治疗开辟全新路径。

中国科学院院士、国际鼻咽癌Gordon大会候任主席、中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏院士表示：“伦康依隆妥单抗的获批，标志着针对复发及转移鼻咽癌的后线治疗正迈入双抗ADC治疗的新时代。以往多线治疗失败的患者常陷入无药可用的困境，而伦康依隆妥单抗凭借疗效与生存获益的翻倍突破性提升，已被NCCN、CSCO两大权威指南列为首选方案。这款药物不仅改写了临床指南，更树立起晚期鼻咽癌后线治疗的全新标准，为患者带来了生存获益。”

据悉，伦康依隆妥单抗是首款成功出海的国产双抗ADC新药。2023年12月，百利天恒就伦康依隆妥单抗与跨国药企百时美施贵宝（BMS）达成合作，交易总金额最高达84亿美元，当年创下全球ADC单药对外授权纪录，成为“成都造”创新药“借船出海”的典范，也是国产创新药出海的里程碑式突破。

此次伦康依隆妥单抗的全球首个适应症在国内率先获批，标志着我国肿瘤治疗率先迈入双抗ADC全新时代，实现全球领跑，证明了中国原研药已具备全球第一梯队的创新研发与转化能力。

伦康依隆妥单抗的获批，无疑给成都生物医药发展注入了一剂“强心针”。近年来，成都大力发展生物医药产业，已形成成都天府国际生物城、成都医学城等产业聚集地，“成都力量”正不断刷新着速度与高度。

截至2025年底，成都生物医药产业规模突破4000亿元，先后获批国家先进制造业集群、国家战略性新兴产业集群、国家中医药传承创新发展试验区，是国家重要的生物医药产业基地。

去年，《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》发布，从支持药械研发创新、提高临床研究质效、支持产品临床应用、支持企业发展壮大、构建完善产业生态五个方面，提出了25条政策措施，推动产业发展。截至2025年底，成都已有超100个药械单品年度销售额突破亿元大关。

来源：成都经信发布
深夜快递记者：余洋
编辑：王靖涛