【#溃疡性结肠炎# 在研抗TL1A抗体药物在3期试验中实现临床缓解】2026年6月22日(美东时间),默克公司公布其在研抗TL1A抗体药物Tulisokibart在针对中重度活动性溃疡性结肠炎患者的3期ATLAS-UC诱导治疗研究(研究2)中取得了积极结果,试验达到了主要终点和关键次要终点。
主要终点是根据改良梅奥评分(MMS)在第12周达到临床缓解的受试者比例;MMS是一项评估溃疡性结肠炎疾病活动度的综合评分,由内镜评分(ES)、排便频率评分(SFS)和直肠出血评分(RBS)这3项子评分相加得出。临床缓解定义为:ES为0或1,RBS为0,且SFS为0或1且不超过起始SFS。
关键次要终点包括:在第12周时达到内镜改善、基于MMS的临床应答以及组织学-内镜黏膜改善的患者比例。
研究结果显示,这项仅包含诱导治疗阶段的研究达到了基于MMS评估的临床缓解这一主要终点,以及第12周时的关键次要终点。研究结果与此前报道的2期研究一致,未发现安全性问题。
默克在新闻稿中指出,Tulisokibart是首个在针对中重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验中,显示出在第12周达到临床缓解疗效的抗TL1A单克隆抗体。ATLAS-UC试验两项研究的完整结果将在即将召开的科学会议上公布,并提交给监管机构。
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