#健闻登顶计划# 【值得关注:川普拟使用礼来的一款在研减肥药】美国礼来被曝准许川普特殊获取新一代在研减肥药Retatrutide!与已上市的替尔伯肽(GLP-1/GIP双重受体激动剂)不同,Retatrutide为在研药,可靶向激活GIP、GLP‑1以及胰高血糖素三重激素受体,减重效果更强。
在5月公布的III期临床研究数据显示,在患有肥胖或超重,且伴随至少一项体重相关合并症(不含糖尿病)的成年人群中,这款每周注射一次的药可在80周内实现最高28%的体重降幅。
新闻中并未指明是川普,但根据各项指标描述,坊间盛传该患者就是川普。礼来通过FDA的同情用药项目为他提供药物。该项目专门用于罹患重症或存在即刻致命疾病的患者,使在研药可合法用于特殊情况。
三位知情人士透露,这份同情用药申请于4月提交,当时患者79岁。该申请受到美国高层卫生官员关注,说明这名患者拥有人脉资源。
美国卫生与公共服务部(HHS)发言人表示,扩大用药准入申请采取个案审核模式,需要依据对应法律法规以及患者个人临床状态进行评判。对外界猜测用药者为川普,HHS回应,近期体检报告证明川普身体状况极佳,完全可以履行总统职务。
礼来发表声明称,公司拥有成熟的扩大用药准入制度,不会就个案作出评论。“在极少数情形下,患者无法参与临床研究且已无其他治疗方案,公司可在接诊医生申请的前提下提供试验药物。所有相关决策均严格遵守现行法规”。
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