#四川造全球首创肿瘤ADC双抗获批##国际创新药闻#

6月22日，由四川成都药企百利天恒研发的注射用BL-B01D1（伦康依隆妥单抗）获批上市，用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。

伦康依隆妥单抗是四川成都药企百利天恒研发的全球首创（First-in-class）新药，也是目前为止唯一获批的双抗ADC新药。

伦康依隆妥单抗也是首款成功出海的国产双抗ADC新药。2023年12月，BMS与百利天恒达成协议，以84亿美元的总交易额获得该药物在中国和美国以外地区的独家开发和商业化权益。

截至目前，该药物在国内已经斩获7项突破性治疗认定，在美国也同样被授予突破性疗法认定。

鼻咽癌（NPC）是一种起源于鼻咽部的头颈部恶性肿瘤，在全球范围内虽不常见，但在中国南方、东南亚及非洲部分地区呈地方性流行，且在欧美国家的移民人群中发病率正逐渐上升。

对于既往经治后出现疾病进展的 R/M NPC 患者，现有治疗选择极其有限，且预后不佳，后线治疗的 5 年总生存率不足 10%。而伦康依隆妥单抗在 III 期临床试验中实现 cORR、mDoR、mPFS 均翻倍的瞩目结果，获批之后将为该类患者提供崭新治疗方案，带来更多生存希望。