【一线用于三阴性乳腺癌！戈沙妥珠单抗在欧盟获批】当地时间2026年6月23日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Trodelvy（戈沙妥珠单抗、sacituzumab govitecan）作为单药疗法，用于治疗既往未接受过转移性疾病系统治疗、且不适合接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。根据新闻稿，Trodelvy是首款获EC批准用于一线转移性TNBC的抗体偶联药物（ADC），也是欧洲20年来针对特定一线转移性TNBC患者获批的首个新治疗选择。

此次批准主要基于3期ASCENT-03研究数据。该研究显示，与标准化疗相比，Trodelvy作为一线治疗在无进展生存期（PFS）方面达到高度统计学显著且具有临床意义的改善。吉利德还已向欧洲药品管理局（EMA）提交Trodelvy联合PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）用于PD-L1阳性不可切除局部晚期或转移性TNBC患者的监管申请，该申请基于3期ASCENT-04研究数据，目前正在审评中。若获批，Trodelvy有望在欧洲成为覆盖不同PD-L1状态的一线转移性TNBC基础治疗选择。

Trodelvy（戈沙妥珠单抗）是首个获批的靶向Trop-2的抗体偶联药物。Trop-2是一种细胞表面抗原，在包括90%以上的乳腺癌和肺癌等多种肿瘤类型中高度表达。Trodelvy采用专有的可水解连接子与拓扑异构酶I抑制剂SN-38载荷相结合。这一独特的组合通过旁观者效应，对Trop-2表达细胞及肿瘤微环境均具有强效活性。（Gilead Sciences）#戈沙妥珠单抗##戈沙妥组单抗##乳腺癌##三阴性乳腺癌##医伴旅#