【爱博新联合疗法获批用于HR+、HER2+晚期乳腺癌维持治疗】据辉瑞6月24日宣布，美国FDA已批准Ibrance®（palbociclib，爱博新/哌柏西利）联合‘曲妥珠单抗、有或无帕妥珠单抗，以及内分泌疗法’，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者在诱导治疗后的维持治疗。

自2015年首次获批以来，Ibrance一直是HR+/HER2-转移性乳腺癌的标准一线治疗药物；该药已在100多个国家获批，并已用于超过90万名患者的治疗。随着最新批准，Ibrance成为了首个且唯一获批用于HR+转移性乳腺癌患者（无论HER2状态如何）的CDK4/6抑制剂。

约10%的乳腺癌属于HR+/HER2+型，有时也被称为“双阳性”或“三阳性”乳腺癌。既往针对转移性乳腺癌中HR+/HER2+亚型的专门研究相对有限，而支持Ibrance最新批准的PATINA研究则是首个探索CDK4/6抑制剂在该亚型中治疗潜力的注册性研究。

“对于HR+、HER2+转移性乳腺癌患者而言，即便在初始治疗中取得了极佳疗效，对双重抗HER2联合内分泌治疗产生耐药性仍是一项核心临床挑战，”PATINA试验首席研究员、丹娜-法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）肿瘤内科医生Otto Metzger医学博士表示。“基于PATINA研究的结果，在维持治疗阶段加用Ibrance，能够显著延长患者的无疾病进展生存期。此次获批为肿瘤科医生提供了一种基于循证医学证据的新选择，有助于优化HR+、HER2+乳腺癌患者的维持治疗方案。”

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