#健闻登顶计划# #三阴性乳腺癌# 美国FDA批准吉利德科学的抗TROP-2抗体偶连药（ADC）拓达维（Trodelvy）联合抗PD-1单抗可瑞达一线治疗三阴性乳腺癌！FDA批准Trodelvy单药一线治疗三阴性乳腺癌，或联合默沙东的Keytruda一线治疗三阴性乳腺癌。

单药方案：无法手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC），且不适合使用PD-1/PD-L1免疫抑制剂的患者；

联合方案：肿瘤PD-L1表达阳性的三阴性乳腺癌患者，采用Trodelvy+Keytruda（含Keytruda Qlex）联合治疗。

批准基于两项Ⅲ期临床研究ASCENT的结果：

ASCENT-03（单药试验）：Trodelvy组中位无进展生存期（PFS）9.7个月，标准化疗对照组6.9个月，降低疾病进展或死亡风险38%；客观缓解率（ORR）50%，对照组为47%。

ASCENT-04（联合用药试验）：近450例受试者，联方案中位PFS达11.2个月，对照组7.8个月，进展及死亡风险降低35%。

吉利德科学的首席医学官迪特马尔·伯杰在获批公告中表示：“二十多年来，转移性三阴性乳腺癌患者的一线治疗选择一直十分有限”。本方案将成为侵袭性最强乳腺癌类型的全新治疗标准。