#健闻登顶计划# 【值得关注】美国2025年获批新药上市定价较前一年回落！美国FDA去年共计批准51款新药，新药标价“中位数”为21.6万美元/年；2024年该中位数超37万美元/年，2023年为30万美元/年，2022年为22.2万美元。

2025年新药“平均”上市定价为41.6万美元，低价眼药、降脂药对冲了罕见病天价疗法，拉低整体均价水平。

价格回落主要原因：高价细胞与基因疗法获批数量明显减少！一次性给药的基因疗法单价动辄数百万美元，是拉高历年新药均价的核心品类。2025年FDA仅批准5款细胞与基因疗法，而2023年、2024年各获批7款；

低价小分子药获批占比显著提升：2025年获批新药中，小分子药占比超67%，2024年该比例为62%，2023年为57%。小分子口服药研发成本与定价普遍低于结构复杂、源自活细胞的生物药；首创类生物药往往缺乏竞品，药企定价偏高，其获批占比下滑进一步压低新药整体中位价格。

药品定价领域专家明确指出，本次中位价回落只是获批药品结构变化导致，并非药企主动下调定价模式，也不是政府降药价相关政策落地产生实质性降价效果。