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26-06-26 15:15 微博认证:新浪医药官方微博

#北京开出实体瘤CAR-T全球首方##国际创新药闻#

6月23日,北京高博医院开出舒瑞基奥仑赛注射液全国首张临床处方,该药物6月22日获国家药监局批准,用于Claudin18.2阳性、经至少二线系统治疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌。

舒瑞基奥仑赛注射液是实体瘤CAR-T细胞治疗产品,填补晚期胃癌细胞免疫治疗临床空白。

本次接诊患者为57岁女性,确诊胃腺癌伴腹膜转移,经二线规范治疗后肿瘤持续进展;病理检测显示患者Claudin18.2靶点表达率90%,符合该CAR-T疗法适应症,无治疗禁忌症。

传统化疗、靶向药物对后线进展晚期胃癌疗效有限,临床可选方案较少。这款CAR-T疗法通过改造患者自体T细胞靶向杀伤肿瘤细胞,为晚期胃癌患者新增治疗路径。

北京高博医院在药物获批次日完成患者筛选、靶点评估、方案制定全流程,实现新药快速落地临床,标志北京实体瘤CAR-T治疗进入规范化临床应用阶段。

发布于 北京