【引进高血脂药物「莱达西贝普」在国内申报上市】2026年6月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,LIB Therapeutics和云顶新耀联合申报的「莱达西贝普」上市申请获得受理,在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
莱达西贝普由美国私人公司 LIB Therapeutics 研发,是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH))患者的LDL-C水平。
2025年12月,莱达西贝普的生物制品上市许可申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括HeFH)患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。(CDE官网、云顶新耀)#高胆固醇血症##低密度脂蛋白胆固醇过高##杂合子家族性高胆固醇血症##莱达西贝普##医伴旅#
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