#健闻登顶计划##甲状腺眼病# 【新药上市】Viridian治疗(VRDN)推出首款产品Lumvoa!是IGF‑1R(胰岛素样生长因子1受体)单抗,适应症为甲状腺眼病,属于罕见自身免疫性疾病,典型症状为眼球突出等眼部异常表现。
美国FDA于上周五(6月26日)批准Lumvoa(veligrotug)上市。基于两项III期临床研究的积极数据,主要终点与次要终点均顺利达成。经过12周Lumvoa治疗,甲状腺眼病患者的核心体征与症状可得到具有统计学意义的显著改善。
公司CEO表示:“公司商业化团队与医学事务团队为此筹备已久,尤其在去年获得突破性治疗地位(BTD)之后,我们已做好准备,药物上市首日即可为患者和临床医生提供配套支持”。
该公司计划在2027年第一季度,向FDA递交皮下注射剂型elegrobart的生物制品许可申请(BLA),如获批,使用更加便捷。
发布于 北京
