Sobi宣布，其针对成人难治性痛风的在研药物NASP的生物制品许可申请（BLA）收到美国FDA出具的完全回复函（CRL）。这意味着FDA在当前审评周期内未能批准该药物上市，需补充材料后重新提交申请。
发布于 上海
Research_医药人-Daniel
Sobi宣布，其针对成人难治性痛风的在研药物NASP的生物制品许可申请（BLA）收到美国FDA出具的完全回复函（CRL）。这意味着FDA在当前审评周期内未能批准该药物上市，需补充材料后重新提交申请。