【晚期黑色素瘤患者好消息!新型病毒疗法RP1有望8月获批上市】2026年6月26日,美国Replimune公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其重新提交的RP1生物制品上市许可申请(BLA),并进入审评程序。该申请用于RP1联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)治疗晚期黑色素瘤。
FDA将目标审批日期定为2026年8月2日,意味着FDA预计在2026年8月2日前后完成最终审评并公布结果。
#医疗资讯##海外医疗##盛诺一家##新药##医学前沿#
发布于 北京
